生物储存库和生物样本分析核心实验室

通过生物样本存储和分析推进心血管疾病的知识和发现

贝勒医学院德克萨斯心脏研究所 生物储存库和生物样本分析核心实验室 是一个组织、血液、血浆、血清、核酸和其他生物材料生物储存库和研究核心实验室,致力于为所有研究人员和机构提供储存、血液处理和生物标志物分析服务。 自 2015 年以来,我们一直是美国病理学家学会 (CAP) 认证的生物样本库。我们最先进的生物安全 2 级 (BSL2) 设施拥有安全且 24 小时监控的冷冻柜以及一个独立的实验室,用于处理和分析,并配有专用的细胞分析室。 我们训练有素的员工和现场全职质量与合规专家提供经济高效、可定制的研究支持和实验室服务,以满足研究者发起的研究、大型临床试验和使用生物样本的行业研究的需求。

该中心的生物样本库获得了 美国病理学家学院 (CAP) 生物样本库计划 2015年,使其成为 德克萨斯州第一个生物样本库 获得这一荣誉。 CAP 认证授予符合质量实验室实践最高卓越标准的设施。 THI 生物样本库还完全符合美国食品和药物管理局现行的良好实验室规范 (cGLP)(根据 CFR21 第 58 部分)以及国际生物和环境样本库协会 (ISBER) 生物样本库最佳实践。

NHLBI 心血管细胞治疗研究网络和心血管外科试验网络生物样本库核心实验室

在过去的十年中,THI 生物样本库一直是 NHLBI 心血管细胞治疗研究网络和心血管外科试验网络的生物样本库核心实验室。 THI Biorepository 存储的去识别化生物样本(外周血、骨髓、血浆、血清和组织)有助于帮助研究人员对急性心肌梗死、心力衰竭和外周动脉患者的心血管疾病产生新的见解疾病和具有左心室辅助装置的患者。

THI 生物样本库的优势

  • 位于德克萨斯医疗中心中心的便利位置
  • 美国病理学家学院认证
  • 符合 GLP 标准,并可根据需要转换为良好生产规范 (GMP) 法规
  • 自动化检测能力,需要最少的人工操作
  • 国际航空运输协会 (IATA) 认证人员可根据危险品法规 (DGR) 安全空运危险材料

平和的心态

所有存储设备均采用物理保护措施,并使用第三方和美国国家标准与技术研究所 (NIST) 认证的数据记录器进行全年 24 天、每天 365 小时的监控,以确保生物样本的质量。 备用存储容量可用于所有温度范围,并具有大量干冰储备。 针对特定地点的应急行动计划,包括适用于所有温度范围的备用设施和冷冻机以及大量干冰储备,可确保在发生灾难时持续进行样本库存和数据保护。 贝勒圣卢克医疗中心的辅助电源和液氮储备可以减轻电力或功能的损失。

服务范围

生物样本类型

我们的设施可处理和储存全血、血沉棕黄层、血浆、血清、脑脊液、DNA、RNA、支气管肺泡灌洗液、冷冻组织和骨髓。

生物银行服务

  • 研究设计咨询
  • 根据研究人员的规格收集标本,从简单的收集套件到包含 100 多种规格的套件
  • 对临床现场人员进行特定方案程序的培训
  • 完整的储存条件——常温、冷藏、冷冻和超冷
  • 氮气蒸气储存
  • 条码
  • 冷冻室温度实时报告
  • 国内和国际运输(IATA 认证)

标准生物样本处理

  • 血液处理
  • 从样本中分离 RNA 和 DNA
  • 使用自动细胞计数器进行细胞计数和活力

生物样本分析

  • 细胞因子分析
  • 蛋白质计数
  • 细胞和组织培养
  • 功能细胞检测
  • 常规细胞遗传学分析
  • 微小RNA表达分析

生物库库存

THI 生物样本库目前在 CAP 认可的环境中保存了来自多项临床试验的约 50,000 个去识别化样本。 储存的生物样本包括血浆、单核细胞、血沉棕黄层、骨髓、支气管肺泡灌洗液和心脏组织。 有兴趣从 THI 生物样本库申请生物样本的研究人员应填写并提交 应用。

生物样本库样本来自具有以下病史的试验参与者:

  • 间歇性跛行
  • 急性心肌梗塞
  • 缺血性心力衰竭
  • 蒽环类药物引起的心肌病继发左心室功能障碍
  • 心脏移植
  • 肺移植
  • 原发性移植物功能障碍

设备

THI生物样本库和生物样本处理中心拥有以下设备:

    • 自动移液机器人(Opentrons)
    • 定制设计的 6 激光流式细胞仪 (BD LSRFortessaTM)
    • 流式细胞仪自动样品制备 (BD FASCTM Lyse 洗涤助理)
    • 磁珠系统细胞因子/趋化因子分析仪(Luminex Magpix® with Xponent 4.1)
    • 多模式读板机 (Tecan Infinite® 200 Pro)
    • 分光光度计(ThermoFisher Scientific NanodropTM 精简版分光光度计)
    • 实时荧光定量 PCR (ThermoFisher Scientific QuantStudioTM 6 弹性)
    • 三参数细胞分析仪(Luminex Guava® Muse® 细胞分析仪)
    • 多电极阵列技术(多通道系统 MEA2100-HS60、FlexMEA36、EcoFlexMEA36、Glass MEA32-FAI)
    • LN2 气相冷冻机
    • 冰箱和冰柜

我们的团队

我们的员工接受过严格的人类受试者研究培训; 健康保险流通与责任法案 (HIPAA); 职业安全与健康管理局 (OSHA) 血源性病原体标准; OSHA 危险沟通标准; 危险研究材料/致癌物议定书、危险废物处置; 生物危害废物处置; 美国交通部危险材料法规和国际航空运输协会 (IATA) 的运输。

卡米拉·霍赫曼-门德斯 (Camila Hochman-Mendez) 博士,是再生医学研究部和 THI 生物样本库和生物样本处理中心的主任。 在她的领导下,THI 生物样本库始终保持其 CAP 认证,并成功成为 NIH 心血管细胞治疗研究网络和心胸外科试验网络的生物样本库核心设施。

玛德琳王 是 THI 生物样本库和生物样本处理中心的质量助理。

CONTACT

如果您对这些服务有任何疑问,请联系我们的团队讨论您的研究需求。

电子邮箱: biorepository@texaheart.org

PHP 代码片段 技术支持: XYZScripts.com